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【ChiCTR2500109941】肺内振荡及肺扩张技术对气道廓清障碍患者的肺康复效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

气道廓清功能障碍者：存在大量痰液、黏液等分泌物；无效或低效咳嗽；听诊存在痰鸣音、通气或氧合情况下降；胸部CT/X线提示肺部较多炎症或肺不张。

试验通俗题目

肺内振荡及肺扩张技术对气道廓清障碍患者的肺康复效果研究

试验专业题目

肺内振荡及肺扩张技术对气道廓清障碍患者的肺康复效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于EIT可视化评价OLE对气道廓清障碍患者的疗效及时效性，为优化临床OLE气道廓清治疗方案提供决策支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员采用计算机随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～80岁； 2.生命体征平稳； 3.里士满躁动-镇静评分（RASS评分）在-2～+1分之间； 4.气道廓清功能障碍者：存在大量痰液、黏液等分泌物；无效或低效咳嗽；听诊存在痰鸣音、通气或氧合情况下降；胸部CT/X线提示肺部较多炎症或肺不张。 5.患者及家属对本研究知情且同意；；

排除标准

1.房颤、严重心力衰竭、血流动力学不稳定患者； 2.气道活动性出血，严重肺气肿、肺大泡，3个月内气胸病史、全肺切除术，肺栓塞患者； 3.严重脊柱、胸廓畸形，肋骨骨折未愈； 4.植入起搏器患者； 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.1周内呕吐频繁患者； 7.医疗团队认为其他不适合开展治疗的原因； 8.未签署知情同意书者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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