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【ChiCTR2500109860】维生素D联合钙对妇科良性疾病的影响：一项前瞻、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科良性疾病

试验通俗题目

维生素D联合钙对妇科良性疾病的影响：一项前瞻、观察性研究

试验专业题目

维生素D联合钙对妇科良性疾病的影响：一项前瞻、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题是一项观察性、前瞻性研究，主要通过对服用维生素 D 联合钙的妇科良性疾病患者进行动态监测，探讨该人群体内25(OH) D 及健康状况的变化情况，研究维生素 D 联合钙对妇科良性疾病患者的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自拟课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-79 岁女性； 2. 组织学或细胞学确诊为妇科良性疾病（子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、卵巢囊肿等）； 3. 书面并签署知情同意书且具备随访条件； 4. 肝肾功能可接受的患者； 5. 正在规律服用维生素 D 和钙补充剂。；

排除标准

1. 当前怀孕； 2. 正在参与其他临床试验； 3. 患者及其家属拒绝参与研究或原始资料严重不足； 4. 2年内的其他侵袭性恶性肿瘤； 5. 正在放疗、化疗或激素治疗中； 6. 存在严重的自身免疫性疾病或活动性感染； 7. 有严重的心理或精神疾病，可能影响治疗依从性； 8. 患有遗传性维生素 D 代谢异常疾病或钙代谢相关遗传性疾病； 9. 研究者认为可能使受试者处于风险或严重影响受试者安全性评估或结果解释的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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