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【ChiCTR2500109863】维生素D联合钙对妇科恶性肿瘤患者的生存质量影响:一项前瞻、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌

试验通俗题目

维生素D联合钙对妇科恶性肿瘤患者的生存质量影响:一项前瞻、观察性研究

试验专业题目

维生素D联合钙对妇科恶性肿瘤患者的生存质量影响:一项前瞻、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为观察性的前瞻队列研究,主要通过对服用维生素D联合钙的参与者进行动态监测、问卷随访,探讨目标人群体内25(OH) D及健康状况的变化情况,研究维生素D联合钙对妇科恶性肿瘤患者的生存质量影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自拟课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-79 岁女性; 2. 组织学或细胞学确诊为妇科恶性肿瘤(子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌等); 3. 书面并签署知情同意书且具备随访条件; 4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分<2; 5. 肝肾功能可接受; 6. 已接受过标准一线治疗(包括但不限于手术、化疗、放疗等); 7. 正在规律服用维生素 D 和钙补充剂。;

排除标准

1. 当前怀孕; 2. 正在参与其他临床试验; 3. 患者及其家属拒绝参与研究或原始资料严重不足; 4. 2年内的其他侵袭性恶性肿瘤; 5. 正在放疗、化疗或激素治疗中; 6. 存在严重的自身免疫性疾病或活动性感染; 7. 有严重的心理或精神疾病,可能影响治疗依从性; 8. 患有遗传性维生素 D 代谢异常疾病或钙代谢相关遗传性疾病; 9. 研究者认为可能使受试者处于风险或严重影响受试者安全性评估或结果解释的任何情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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