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首页 临床进展 恩替司他+阿扎胞苷+CHOP治疗淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤的前瞻性干预研究

【ChiCTR2500108694】恩替司他+阿扎胞苷+CHOP治疗淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤的前瞻性干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

恩替司他+阿扎胞苷+CHOP治疗淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤的前瞻性干预研究

试验专业题目

恩替司他+阿扎胞苷+CHOP治疗淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤的前瞻性干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索恩替司他和阿扎胞苷联合CHOP方案的新型组合用于nTFHL患者一线治疗的疗效与安全性，为nTFHL患者探索疗效更好、耐受性更好、副作用更少的治疗方案，以提高患者的缓解及生存率，为患者提供更好的治疗选择。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已确诊的nTFHL患者； 2.未使用过化疗、放疗等治疗； 3.年龄18～80周岁； 4.ECOG评分0～2分； 5.预计生存期≥3个月； 6.主要器官功能正常，实验室检查结果符合以下标准： a. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3.0×正常值上限(ULN)，天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3.0×ULN； （1）血清总胆红素≤1.5×ULN； （2）血清肌酐≤1.5×ULN； 7.自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；；

排除标准

1.不符合纳入标准； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.对研究药物及相关代谢产物过敏者； 4.难以控制的活动性感染； 5.经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 6.经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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