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【CTR20243824】JP-1366片治疗反流性食管炎的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243824

试验状态

已完成

药物名称

JP-1366片

药物类型

化药

规范名称

JP-1366片

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

反流性食管炎

试验通俗题目

JP-1366片治疗反流性食管炎的III期临床研究

试验专业题目

JP-1366片与耐信®在反流性食管炎受试者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价JP-1366片与耐信®（艾司奥美拉唑镁肠溶片）在反流性食管炎受试者中的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 356 ；

实际入组人数

国内: 362  ；

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2025-06-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署书面知情同意书，且能够理解所提供信息并且能够遵从方案要求；

排除标准

1.已知对试验药物及其任何组分或对艾司奥美拉唑镁及其组分过敏者；

2.无法接受上消化道内镜检查者；

3.存在胃食管静脉曲张、食管裂孔疝、Zollinger-Ellison 综合征、贲门失弛缓症、肠易激综合征或炎症性肠病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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