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【ChiCTR2500108970】二代ALK TKI治疗NSCLC的进展模式和应对策略的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

二代ALK TKI治疗NSCLC的进展模式和应对策略的真实世界研究

试验专业题目

二代ALK TKI治疗NSCLC的进展模式和应对策略的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索真实世界诊疗环境中，二代 ALK-TKI 的进展模式及应对策略的疗效观察

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 2. 2018 年 1 月至 2027 年 12 月期间，应用二代 ALK-TKI 出现进展的 NSCLC 3. 经 Ventana-D5F3 IHC、FISH、qRT-PCR 或 NGS 方法确诊为 ALK 阳性 4. 患者更换治疗方案前、治疗后，有可评估的疗效（影像学、病理学）及安全性信息 5. 预期随访时间至 2030 年 12 月；

排除标准

1. 病例资料中疗效及安全性信息不完整的患者 2. 失访的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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