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【ChiCTR2500104599】正念干预对围产期HPA轴的影响及改善分娩体验的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自然分娩

试验通俗题目

正念干预对围产期HPA轴的影响及改善分娩体验的价值

试验专业题目

正念干预对围产期HPA轴的影响及改善分娩体验的价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：通过量表的得分与唾液皮质醇水平分析妊娠压力感知与HPA轴的关系，并通过正念干预评估其对HPA轴的影响，探索正念干预对神经内分泌的影响。 2. 次要目的：通过分析分娩产程中的相关数据，探索孕期正念对产程、分娩疼痛、改善分娩体验的影响。 3. 探索性目的：根据妊娠期孕妇心理变化及需求、结合国外正念分娩理论制定本土化孕期正念干预课程，促进自然分娩。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方统计人员使用SPSS统计软件，简单随机

盲法

双盲，对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.低风险的单胎头位初产妇； 2.文化程度在高中以上； 3.定期产检并在本院分娩； 4.无明显头盆相称可阴道试产。；

排除标准

1: 有产前持续出血、前置胎盘； 2: 子宫颈内口松弛或环扎术后； 3: 选择直接剖宫产的初产妇； 4: 有严重精神障碍及语言文字沟通困难者； 5: 双胎妊娠、臀位； 6: 多次流产史或早产史； 7: 有严重妊娠合并症或者并发症； 8. 有精神障碍、癫痫。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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