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  • Nature预测FDA2025年Q4三款新药将获批，精准治疗成焦点！
    时讯
    Nature预测FDA2025年Q4三款新药将获批，精准治疗成焦点！
    2025年9月21日Nature主编发文预测Q4最可能获FDA批准的3款药，分别是Ascendis Pharma的Navepegritide（软骨发育不全）、Corept Therapeutics的Relacorilant（库欣综合征）、Kura Oncology/Kyowa Kirin的Ziftomenib（NPM1突变AML），均处优先评审，PDUFA日期为11-12月，能否获批待考量。
    小药说药
    2025-09-24
    FDA审批 Nature 精准治疗 软骨发育不全
  • 辉瑞73亿美元收购肥胖症药物公司Metsera，巨资入股全球770亿美元减肥药市场！
    时讯
    辉瑞73亿美元收购肥胖症药物公司Metsera，巨资入股全球770亿美元减肥药市场！
    辉瑞以519亿元人民币（73亿美元）收购Metsera，获多款GLP-1减肥药及创新技术，进军高增长减肥药市场。2025年医药并购活跃，肿瘤、代谢疾病成焦点，早期资产受重视，中国药企在全球交易中占比提升至21%。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-24
    辉瑞 企业收购 Metsera GLP-1减肥药 减肥药市场
  • 辉瑞或以73亿美元收购Metsera：剑指减肥药市场，获潜力针剂与在研新药
    时讯
    辉瑞或以73亿美元收购Metsera：剑指减肥药市场，获潜力针剂与在研新药
    9月22日外媒报道，辉瑞或以73亿美元收购Metsera，此前其自研减肥药开发受挫。Metsera有潜力产品，收购后辉瑞可补上减肥药缺口，且有望在“减肥药大混战”中，快速获得成熟药物管线。
    生物药大时代
    2025-09-23
    辉瑞 Metsera 减肥药市场 在研新药 企业收购
  • 2025海外CXO年中成绩单：IQVIA业绩稳健，临床CRO成增长引擎，订单员工双扩容
    时讯
    2025海外CXO年中成绩单：IQVIA业绩稳健，临床CRO成增长引擎，订单员工双扩容
    2025年上半年海外CXO企业发布业绩报告，龙头IQVIA营收与订单双增、员工扩容，核心部门收入占比有变化，下半年增长确定性强。海外头部 CXO 订单多增，员工有增有减。临床 CRO 板块成增长核心动力，行业信心向好。
    药事纵横
    2025-09-23
    IQVIA CXO 企业业绩 临床CRO 企业员工 企业订单
  • 2025全球医疗器械百强榜：美企主导，迈瑞、微创两家中企入围！
    时讯
    2025全球医疗器械百强榜：美企主导，迈瑞、微创两家中企入围！
    Medical Design & Outsourcing发布2025全球医疗器械百强榜，美企在前十占主导。迈瑞医疗、微创医疗两家中国企业入围，迈瑞营收净利润“双降”且考虑港股二次上市，微创上半年业绩改善，亏损缩窄，股价急升，业绩改善得益于海外市场。
    CHC医疗传媒
    2025-09-23
    医疗器械 迈瑞医疗 微创医疗 全球医疗器械
  • 山西豪仑科化工9·21爆炸：1死1伤，事故或涉易燃物料！
    时讯
    山西豪仑科化工9·21爆炸：1死1伤，事故或涉易燃物料！
    2025年9月21日，山西豪仑科化工精细化工厂区发生爆炸，致1死1伤，周边村庄受影响。救援结束，险情控制，事故原因或与易燃物料生产环节相关。涉事企业为山西阳光焦化集团核心子公司，所在园区曾因环保问题被降级，事发前刚接受隐患排查。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-23
    山西豪仑科 实验事故 爆炸
  • 上海致根医药获7000万元融资，推进精神疾病创新药ZG-001临床研究！
    时讯
    上海致根医药获7000万元融资，推进精神疾病创新药ZG-001临床研究！
    近日，上海致根医药完成7000万元融资，由湖南鹊山迢望创投等投资。资金将推进核心产品ZG-001临床研究等。致根医药专注小分子创新药研发，ZG-001已进入临床，有望为抑郁症患者提供新选择，融资后公司将加快研发与团队扩充。
    CHC医疗传媒
    2025-09-22
    致根医药 投融资 精神疾病 创新药 药物临床
  • 上海7月药品监管名单出炉！40品种入列，10药重点监控，价格治理加速！
    时讯
    上海7月药品监管名单出炉！40品种入列，10药重点监控，价格治理加速！
    近日，上海阳光医药采购网公布2025年7月药品挂网议价监管名单，40个品种入列，10个药品被重点监控。部分药品多次“上榜”，价格问题受关注。2025年药品价格治理加速，转向“质量提升”，体系将更规范透明。
    摩熵医药
    2025-09-19
    药品监管 医药市场 药品价格 烟酸注射液 肝素钙注射液 吡拉西坦片
  • 金赛药业牵手丹麦ALK，3款变应原免疫新品获独家代理至2039年！
    时讯
    金赛药业牵手丹麦ALK，3款变应原免疫新品获独家代理至2039年！
    9月18日，长春高新公告称其子公司金赛药业与丹麦ALK公司达成AIT产品合作，将联合开发并商业化3款屋尘螨变应原产品，金赛药业获中国大陆独家代理至2039年，将支付首付款及后续款项，并负责市场推广销售。
    药圈头条
    2025-09-19
    长春高新技术产业集团 金赛药业 ALK 变应原免疫治疗药物 企业合作
  • 罗氏豪掷35亿美元并购89bio，FGF21类似物Pegozafermin成焦点！
    时讯
    罗氏豪掷35亿美元并购89bio，FGF21类似物Pegozafermin成焦点！
    9月18日罗氏宣布以约24亿美元收购89bio，总交易最高约35亿美元。89bio核心产品由Teva开发，现有员工将加入罗氏，且其已选择中国碧博作为代工合作方。
    药融圈
    2025-09-19
    罗氏 89bio 企业并购 FGF21 Pegozafermin
  • 迈威生物携手Aditum成立Kalexo，10亿美元BD大单引爆心血管siRNA药热潮！
    时讯
    迈威生物携手Aditum成立Kalexo，10亿美元BD大单引爆心血管siRNA药热潮！
    9月17日，迈威生物与Aditum Bio成立Kalexo Bio，就心血管siRNA新药2MW7141达成全球独家授权，迈威生物将获高额付款及优先股，这是其今年第三次BD合作，至此合作总额高达119亿元。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-19
    迈威生物 Aditum Kalexo BD交易 心血管药物 siRNA 2MW7141
  • 罗氏Aβ抗体药Trontinemab两项III期临床，阿尔茨海默病治疗迎来新突破！
    时讯
    罗氏Aβ抗体药Trontinemab两项III期临床，阿尔茨海默病治疗迎来新突破！
    罗氏于2025年9月12日登记启动其新型Aβ抗体药物Trontinemab的两项III期临床试验（TRONTIER-1和TRONTIER-2），各计划入组800例早期阿尔茨海默病患者。该药物采用Brainshuttle技术，显著提升血脑屏障穿透效率，快速清除淀粉样蛋白斑块且安全性良好（ARIA发生率低）。III期主要终点为CDR-SB评分改善，全球多中心试验旨在验证其临床效益，标志着该药迈入上市前关键阶段。
    小药说药
    2025-09-19
    罗氏制药 Trontinemab Aβ抗体药 阿尔茨海默病药物
  • 振德医疗获钢铁巨头新华冶金3.56亿举牌，股价五日暴涨41%！
    时讯
    振德医疗获钢铁巨头新华冶金3.56亿举牌，股价五日暴涨41%！
    钢铁巨头新华冶金孙纪木以3.56亿元溢价举牌振德医疗5%股份，受让全部为质押股。此举引发股价五日内暴涨41.26%，创两年新高。控股股东借此实现清仓减持，此前其减持计划曾意外终止引发市场博弈。振德医疗上半年营收微增但利润下滑20.7%，受海外基地拖累及费用上升影响，但长期战略价值获产业资本认可。
    CHC医疗传媒
    2025-09-19
    振德医疗 股价暴涨 新华冶金
  • 天圣制药信披违规虚增利润过亿，实际控股人判刑19年，缴纳千万罚款并终身禁入证券市场！
    时讯
    天圣制药信披违规虚增利润过亿，实际控股人判刑19年，缴纳千万罚款并终身禁入证券市场！
    天圣制药因2017-2018年年度报告虚增利润总额超1.2亿元、未及时披露关联交易等信披违规行为，被处以60万元罚款，22名相关责任人被警告并合计罚款逾300万元。实控人刘群被终身市场禁入并合并罚款90万元。此外，刘群因单位行贿、对单位行贿、挪用资金等罪名被判有期徒刑19年，并处罚金200万元及没收个人财产800万元。公司曾一度被判单位行贿罪，后经重审改判无罪，但刘群个人终审维持原判。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-19
    天圣制药 信披违规 刑事处罚 终身禁入
  • 全球药监新动态：强化执法与制度适配，美国FDA整治虚假广告，欧盟EMA修订MDR！
    时讯
    全球药监新动态：强化执法与制度适配，美国FDA整治虚假广告，欧盟EMA修订MDR！
    本期国际药事新闻有两大主线，一是监管强化执行，二是监管与行业制度适配。美国FDA监管策略改变、推进检验现代化、加强执法，并批准新药；美国PDA讨论微生物监测技术；欧盟EMA征询法规意见，讨论制造业回流；英国MHRA发布监测报告格式；欧洲药典EDQM聚焦药品质量安全；ICH指南推进；ISPE年会聚焦Pharma 4.0。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-18
    PDA 欧盟EMA 美国FDA 药监局
  • PTK7靶点ADC新动态：Genmab叫停PRO1107研发，礼来、科伦等竞争激烈！
    时讯
    PTK7靶点ADC新动态：Genmab叫停PRO1107研发，礼来、科伦等竞争激烈！
    9月16日，Genmab终止研发靶向PTK7的ADC药物PRO1107。PTK7是ADC开发潜力靶点，目前有3款PTK7 ADC处于临床阶段。Genmab是丹麦生物技术公司，专注创新抗体疗法，2025上半年财务数据亮眼。
    生物药大时代
    2025-09-17
    PTK7 ADC Genmab PRO1107 药物研发 礼来 科伦药业
  • Ocugen携创新基因疗法OCU400牵手Kwangdong，剑指韩国眼科RP市场
    时讯
    Ocugen携创新基因疗法OCU400牵手Kwangdong，剑指韩国眼科RP市场
    9月15日，Ocugen宣布与韩国Kwangdong Pharmaceutical签署许可协议，后者获OCU400在韩独家权益。OCU400是治疗RP的创新疗法，目前正推进III期临床，计划2026年向FDA递交BLA。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-17
    Ocugen Kwangdong OCU400 眼科 视网膜色素变性 基因疗法
  • BMS出售中美施贵宝股权，强生、拜尔等跨国药企纷纷抛售中国业务，在华战略集体转向！
    时讯
    BMS出售中美施贵宝股权，强生、拜尔等跨国药企纷纷抛售中国业务，在华战略集体转向！
    当地时间9月15日，BMS确认出售中美上海施贵宝60%股权，买方未透露。此前，强生、中美史克等已调整在华业务。跨国药企正重新评估在华布局，聚焦核心业务，本土药企或借此获更多发展机会。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-17
    BMS 中美施贵宝 强生 业务出售 跨国药企
  • 12.85亿重磅交易！澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床，华东医药独家布局脑保护新赛道
    时讯
    12.85亿重磅交易！澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床，华东医药独家布局脑保护新赛道
    9月15日，澳宗生物登记TTYP01片（依达拉奉片）治疗早期AD的II期临床研究。7月31日，华东医药子公司申报的依达拉奉片上市获受理。7月中美华东获TTYP01片中国独家权益，该药还有多种适应症在规划中。
    药通社
    2025-09-16
    澳宗生物 华东医药 依达拉奉片 临床试验 医药交易
  • 默沙东英国扩张折戟：10亿英镑计划终止，大规模投资转向美国
    时讯
    默沙东英国扩张折戟：10亿英镑计划终止，大规模投资转向美国
    近日，默沙东终止英国10亿英镑扩张计划，叫停研发项目，撤离实验室、迁研发业务至美国，影响约125个岗位。此举基于营商环境等因素，也是优化计划一部分，且其正削减成本，并在美国大规模投资。
    生物药大时代
    2025-09-16
    默沙东 药物研发 投融资
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