金赛药业牵手丹麦ALK，3款变应原免疫新品获独家代理至2039年！

9月18日，长春高新发布公告，其控股子公司——长春金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作，将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨（HDM）变应原特异性免疫治疗产品，并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。

据公告披露，本次合作产品为ALK自主开发的3款产品，包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒：

• 屋尘螨变应原制剂（安脱达）：一款在中国已上市销售的皮下注射免疫治疗屋尘螨变应原制剂；
• 尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）：为全球首款被批准用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂，已获得欧洲、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本、新加坡、韩国、中国香港、中国台湾等多个国家和地区监管机构上市批准。目前已在中国大湾区和海南博鳌乐城医疗先行区应用，并同步正在中国开展III期桥接注册研究；
• 螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺）：一款在中国已上市的用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒。

根据双方合作协议约定，金赛药业将获得3款产品在中国大陆地区的独家权益，合作权益期限至2039年12月31日止。付款方式约定如下：

金赛药业将支付首付款3,270万欧元，获得上述3款产品在中国大陆地区的商业化权益；

针对尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）成人、青少年及儿童适应症在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展，金赛药业将后续支付注册里程碑付款4,000万欧元；金赛药业将承担未来绝大部分的成人、青少年适应症III期桥接临床研究和注册费用，双方将各自承担儿童适应症的临床研究和注册费用的50%；

未来，根据上述产品在中国市场的销售情况，金赛或将后续支付销售里程碑10,500万欧元；金赛药业将承担上述产品的市场推广及销售相关成本，ALK将负责上述产品的生产与供应。

金赛药业将自2025年10月1日起接手ALK在中国已上市合作产品的销售与市场推广工作，并由双方合作完成目前正在进行的尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）临床开发工作，以推动其尽快获得成人、青少年及儿童适应症的批准，并在尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）获得药品监管机构批准后，全面积极开展其在合作区域内的销售及市场推广。

参考来源：

[1] 企业官方公告

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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