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  • 医药代表行贿医生192万获刑，行业合规警钟再鸣，医药回扣红线不可越！
    时讯
    医药代表行贿医生192万获刑，行业合规警钟再鸣，医药回扣红线不可越！
    近日，江西高安法院判决书显示，某配方颗粒代表黄某云2018 - 2022年向18名医生行贿192.6万，被判三缓三、罚金5万。此案凸显医药回扣法律红线，企业需完善合规监管，从业者要认清职业风险，合规是生存底线。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
    医药代表 行贿处罚 医药回扣 职业道德
  • 艾滋病治疗研发双突破：GT1.1疫苗激活广谱抗体，国产"天坛株"完成I期临床！
    时讯
    艾滋病治疗研发双突破：GT1.1疫苗激活广谱抗体，国产"天坛株"完成I期临床！
    HIV疫苗研发虽坎坷，但有新曙光。2023年联合国发布艾滋病疫情报告，近年来疫苗研发有突破。2025年国际团队“胚系靶向”成果发表于《Science》，国产“天坛株”载体疫苗I期临床成功。不过，HIV疫苗研发仍面临病毒特性复杂等挑战，但新型载体技术等带来新希望。
    药事纵横
    2025-08-19
    艾滋病疫苗 天坛株 国产HIV疫苗 胚系靶向
  • 石药集团等7家药企抢报司美格鲁肽仿制药，专利将到期，或走上修美乐老路！
    时讯
    石药集团等7家药企抢报司美格鲁肽仿制药，专利将到期，或走上修美乐老路！
    8月15日，四环医药宣布惠升生物司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理，此前石药集团申请也刚被受理，目前已有7家中国药企申报该生物类似药上市。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎，不过其核心专利在中国等国将提前到期，多国企业蓄势待发，专利悬崖将至，参考修美乐结局，其未来或难坐稳药王宝座。
    药通社
    2025-08-19
    惠升生物 司美格鲁肽
  • 科济药业2025中期营收暴增704%，CAR-T产品商业化加速
    时讯
    科济药业2025中期营收暴增704%，CAR-T产品商业化加速
    8月15日，科济药业(2171.HK)公布2025年中期业绩，营收达5096.1万元，同比大增703.8%，主要来自BCMA CAR-T产品赛恺泽®（115万元/针）的商业化收入。截至6月底，现金储备12.61亿元，华东医药已提交111份有效订单。核心产品舒瑞基奥仑赛注射液（全球首个实体瘤CAR-T）NDA获受理并被纳入优先审评。GPRC5D CAR-T产品CT071在NDMM患者中展现100%ORR。公司正加速开发多款通用型CAR-T产品，其中CT0596（BCMA通用型CAR-T）已显示初步疗效。
    细胞基因治疗前沿
    2025-08-18
    科济药业 赛恺泽® 舒瑞基奥仑赛注射液 药企动态
  • 基石药业股价暴涨5倍，三抗龙头浮出水面，首创CS2009将公布临床数据！
    时讯
    基石药业股价暴涨5倍，三抗龙头浮出水面，首创CS2009将公布临床数据！
    8月15日，基石药业股价大涨，年内累计涨幅达5倍。公司核心产品PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009（全球首创）和ROR1 ADC CS5001（全球进展第二）将于2025年下半年公布关键临床数据。CS2009在Ⅰ期临床中展现出良好安全性和初步疗效；CS5001在B细胞淋巴瘤中ORR达48.4%，高剂量组达76.9%。公司已完成从License-in到自主创新的战略转型，两款产品均具备重磅授权潜力，舒格利单抗海外进展顺利。
    药事纵横
    2025-08-18
    基石药业 CS2009 CS5001 B细胞淋巴瘤 股价变化
  • 25亿市场消炎镇痛药入围新国采，弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理！
    时讯
    25亿市场消炎镇痛药入围新国采，弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理！
    8月15日，苏州弘森药业与南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。该剂型目前仅有原研（第一三共）上市，2024年院内销售额达7.54亿元，年复合增长率超30%。国内已有15家企业（包括九典制药、科伦药业等）提交仿制申请，争夺首仿资格。该药已被纳入第十一批集采，市场格局或将重塑。老龄化推动镇痛需求增长，洛索洛芬钠整体2024年销售额突破25亿元。
    摩熵医药
    2025-08-18
    消炎镇痛药 新国采 弘森药业 九霄药业 洛索洛芬钠贴剂
  • 齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制申请获受理，冲刺国产第二家，47亿JAK抑制剂竞争升级！
    时讯
    齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制申请获受理，冲刺国产第二家，47亿JAK抑制剂竞争升级！
    8月15日，齐鲁制药磷酸芦可替尼片仿制上市申请获CDE受理，参与国产第二家竞争。该药由诺华与Incyte开发，2024年全球销售额达47.28亿美元，国内2024年销售额6.42亿元。目前19家企业竞逐仿制，成都苑东生物已获首仿。齐鲁制药此前申报未获批，此次再战。芦可替尼专利2028年到期，市场潜力巨大。
    摩熵医药
    2025-08-18
    齐鲁制药 磷酸芦可替尼片 仿制药竞争 JAK抑制剂
  • 旺山旺水赴港IPO遇冷：新冠药退潮、ED新药陷红海，44.5亿估值难维系！
    时讯
    旺山旺水赴港IPO遇冷：新冠药退潮、ED新药陷红海，44.5亿估值难维系！
    旺山旺水二次递表港交所，面临产品布局分散、商业化能力不足等质疑。其核心产品新冠药VV116（民得维）2023年收入仅1.24亿元，增速大幅放缓；新获批ED药物昂伟达需直面6款原研药和88款仿制药的激烈竞争。公司估值从2022年42亿峰值回落，现靠RSV在研药物（李兰娟院士领衔II/III期临床）寻求差异化突破，但管线协同性弱、商业化经验缺乏等短板明显。在40家赴港IPO药企中，缺乏清晰创新定位的旺山旺水突围前景存疑。
    E药经理人
    2025-08-15
    旺山旺水生物 新冠药物 民得维 赴港IPO药企
  • DermaRite召回4款BCC污染产品，非无菌水基药品微生物风险引关注！
    时讯
    DermaRite召回4款BCC污染产品，非无菌水基药品微生物风险引关注！
    2025年8月9日，DermaRite Industries自愿召回4款非无菌水基产品（DermaKleen、DermaSarra等），因检出洋葱伯克霍尔德菌群（BCC）污染，可能对免疫抑制患者造成致命感染。目前尚未收到不良事件报告。此次召回暴露行业痛点：BCC未被强制纳入出厂检测，污染可能源于水系统缺陷或原料交叉污染。FDA历史数据显示，BCC污染多因生产环节控制失效，需强化过程监管而非仅依赖终端检测。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-15
    非无菌水基产品 洋葱伯克霍尔德菌群 免疫抑制危险 药物召回
  • 绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市，中药创新药或成阿尔茨海默症新希望！
    时讯
    绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市，中药创新药或成阿尔茨海默症新希望！
    8月12日，绿谷制药甘露特纳胶囊（971）因IV期临床数据不佳，附条件转常规审批失败，正式退市。全球AD患者超5500万，中国近千万，但新药研发失败率高达99.6%，目前仅仑卡奈单抗和多奈单抗获国际认可，但价格昂贵。国内药企转向中药研发，康弘药业KH110（五加益智颗粒）进入III期临床，康缘药业、恒清堂医药等也在推进AD中药创新药试验，最快2026年底有望提交上市。中药或成AD治疗新方向。
    药通社
    2025-08-15
    绿谷制药 甘露特纳胶囊 AD患者市场 中药创新药
  • CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例！
    时讯
    CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例！
    CytomX Therapeutics（NASDAQ:CTMX）公布CX-2051一期临床进展，7.2-10 mg/kg剂量组各招募约20名患者，但报告1例5级（死亡）治疗相关急性肾损伤，已上报FDA。试验仍继续，数据更新预计2026年Q1。CX-2051为靶向EpCAM的条件激活型ADC。公司Q2营收1870万美元（同比降34%），现金储备1.581亿美元，预计支撑至2027年。
    生物药大时代
    2025-08-15
    CytomX Therapeutics 临床试验事故 CX-2051 患者死亡
  • 阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
    时讯
    阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
    阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散（利倍卓）2019年在中国获批，填补60年治疗空白，2022年进医保后销售额快速攀升，2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利，其中ZL201480072530.5（要求ZS-9含量≥95%）成仿制主攻目标，正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效，但仿制药企通过4.1类（专利无效）和4.2类（规避设计）声明持续围攻，市场竞争格局待定
    摩熵医药
    2025-08-14
    阿斯利康 降钾新药 利倍卓 仿制争夺
  • 诺华抗BAFF-R单抗Ianalumab三项III期临床成功，有望填补干燥综合征靶向治疗空白！
    时讯
    诺华抗BAFF-R单抗Ianalumab三项III期临床成功，有望填补干燥综合征靶向治疗空白！
    8月11-12日，诺华宣布其抗BAFF-R单抗Ianalumab在三项III期临床中均达主要终点：两项针对干燥综合征的全球多中心研究（NEPTUNUS-1/2）显示疾病活动度显著改善，有望成为该领域首个靶向药物；联合艾曲泊帕治疗免疫性血小板减少症（ITP）的VAYHIT2研究显著延长治疗失败时间。Ianalumab通过"耗竭B细胞+抑制BAFF-R"双重机制，覆盖多种自免疾病，国内百泰生物、诗健生物也在开发同类药物。
    生物药大时代
    2025-08-14
    诺华制药 Ianalumab 干燥综合征 BAFF-R单抗
  • 新“药王”暴涨30%上位！高血压用药TOP10榜单出炉
    时讯
    新“药王”暴涨30%上位！高血压用药TOP10榜单出炉
    2024年全国医院高血压用药市场规模降至477.26亿元，较2019年峰值609.32亿元下滑明显。受集采影响，昔日“药王”硝苯地平控释片销售额腰斩，而沙库巴曲缬沙坦钠片（诺华原研）逆势增长30.96%，以42.27亿元登顶。TOP10药企中，诺华、拜耳、阿斯利康领跑，华海药业、信立泰等6家本土企业突围。集采常态化下，创新与成本控制成竞争关键。
    摩熵医药
    2025-08-14
    沙库巴曲缬沙坦钠 硝苯地平 高血压用药 TOP10药企
  • 原研未批首仿先行！恩华药业国内首仿精神分裂症新药KarXT，或抢占200亿市场！
    时讯
    原研未批首仿先行！恩华药业国内首仿精神分裂症新药KarXT，或抢占200亿市场！
    8月12日，江苏恩华药业提交的呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT）仿制药上市申请获CDE受理，成为国内首家布局该药的企业。该药为全球首个靶向胆碱能受体的抗精神病药物，2024年获FDA批准，中国尚未上市。原研由BMS收购的Karuna研发，再鼎医药拥有大中华区权益（预付款3500万美元）。中国精神分裂症患者超800万，全球市场2032年或达129.7亿美元。恩华药业有望凭借先发优势抢占首仿，并拓展阿尔茨海默病等新适应症。
    摩熵医药
    2025-08-14
    江苏恩华药业 呫诺美林曲司氯铵胶囊 KarXT仿制药 精神分裂症药市场
  • 2025中国创新药BD交易额破484亿美元，恒瑞、三生创纪录！
    时讯
    2025中国创新药BD交易额破484亿美元，恒瑞、三生创纪录！
    2025年上半年中国创新药BD交易总额超484亿美元，首付款达20亿美元。恒瑞与GSK创国内单笔交易纪录，三生制药以60.5亿美元刷新双抗授权金额。PD-1/VEGF和TCE赛道成出海热点，但交易结构转向低首付高里程碑模式。平台型合作崛起，科伦博泰ADC平台获93亿美元潜在交易。行业面临"唯BD论"争议，专家预测2030年BD热潮或将退却。
    深蓝观
    2025-08-13
    恒瑞制药 GSK 中国创新药市场 药企BD
  • 益佰制药再遭停产处罚，年销10亿艾迪注射液被禁致亏损3.17亿
    时讯
    益佰制药再遭停产处罚，年销10亿艾迪注射液被禁致亏损3.17亿
    益佰制药因生产违规再收停产令，旗下小儿止咳糖浆被暂停产销。此前2024年4月，其年销10亿的艾迪注射液因生产质量问题被禁，导致公司营收下降22.92%，亏损3.17亿元。近两年频陷商业贿赂、信披违规风波，2025年半年报预亏超1770万元。这家曾靠中药注射剂崛起的老牌药企，正面临政策收紧与转型困局的双重考验。
    E药经理人
    2025-08-13
    贵州益佰制药 小儿止咳糖浆 艾迪注射液 药物停产 处罚
  • 美容行业大打出手：江苏吴中索赔16亿仲裁爱美客，争夺"童颜针"艾塑菲独家代理权！
    时讯
    美容行业大打出手：江苏吴中索赔16亿仲裁爱美客，争夺"童颜针"艾塑菲独家代理权！
    江苏吴中控股孙公司达透医疗就韩国Regen公司（现被爱美客收购）单方面解除AestheFill"童颜针"中国独家代理协议，向深圳国际仲裁院提起16亿元索赔仲裁。该产品2024年上市半年即创收3.26亿元，2025年Q1达1.13亿元。爱美客收购Regen后更换代理商并推出新商标"臻爱塑菲"，双方互指违约，国内首款进口童颜针代理权争夺战白热化。
    药通社
    2025-08-13
    江苏吴中 达透医疗 AestheFill 医疗美容
  • 65亿降糖药王达格列净迎国采，13家仿制药企挑战阿斯利康，专利仿制大战开启！
    时讯
    65亿降糖药王达格列净迎国采，13家仿制药企挑战阿斯利康，专利仿制大战开启！
    第十一批国家药品集采启动，年销65亿元的降糖药达格列净成焦点。阿斯利康原研晶型专利本可维持垄断至2027年，但中国最高法2023年裁决及英国2025年专利无效判决为仿制药开路。13家仿制药企入围集采，豪森药业凭借新晶型技术突围。集采限定糖尿病适应症，市场格局面临重塑，价格战将启，仿制药企迎来最后窗口期。
    药事纵横
    2025-08-13
    达格列净片 降糖药 阿斯利康 专利纠纷 仿制药大战
  • 东阳光药国产首个特发性肺纤维化新药伊非尼酮启动III期临床，瞄准抗纤维化百亿市场！
    时讯
    东阳光药国产首个特发性肺纤维化新药伊非尼酮启动III期临床，瞄准抗纤维化百亿市场！
    东阳光药自主研发的IPF新药伊非尼酮（HEC-585）正式启动III期临床，成为首个进入该阶段的中国原研IPF药物。其多靶点机制疗效优于吡非尼酮，且安全性更优。全球IPF药物研发屡遭挫折，目前仅两款药物获批，患者需求远未满足。若成功上市，伊非尼酮有望撬动百亿市场，并助力东阳光药完成创新转型。公司近期以创新模式登陆港交所，强化研发与资本协同。
    药融圈
    2025-08-13
    东阳光药业 伊非尼酮 IPF新药 特发性肺纤维化新药
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