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首页 临床进展 西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤临床试验

【CTR20221212】西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221212

试验状态

已完成

药物名称

西奥罗尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

西奥罗尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期或不可手术切除的软组织肉瘤

试验通俗题目

西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤临床试验

试验专业题目

西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤的开放、多中心、II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518055

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索西奥罗尼单药在标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者中的初步疗效。 次要目的：探索西奥罗尼单药在标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤患者中的安全性。 探索性目的：探索潜在生物标志物与初步疗效的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2022-08-25

试验终止时间

2025-01-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄18-75周岁（含临界值），性别不限；

排除标准

1.筛选期有活动性中枢神经系统（CNS）症状和/或首次用药前28天内需要激素治疗的CNS转移，或病灶累及脑干或软脑膜；

2.筛选期影像学显示肿瘤已侵犯重要血管周围或经研究者判断试验期间肿瘤极有可能侵犯重要血管而引起大出血的患者；

3.筛选期有临床症状或需要引流的胸水、腹水、心包积液；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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