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【ChiCTR2500108097】基于人工智能超声心动图方法建立肺动脉高压诊断和 分类的预测模型—一项单中心、前瞻性、单盲诊断性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108097

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

基于人工智能超声心动图方法建立肺动脉高压诊断和 分类的预测模型—一项单中心、前瞻性、单盲诊断性试验

试验专业题目

基于人工智能超声心动图方法建立肺动脉高压诊断和分类的预测模型—一项单中心、前瞻性、单盲诊断性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)建立人工智能超声心动图肺动脉高压诊断及临床分类预测模型; (2)预测模型用于肺动脉高压诊断和临床分类,以及预测模型可达到的医师年资水平。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

盲法是指对不同年资超声医师进行设盲,医师在对超声心动图结果进行判读时并不知晓右心导管检查结果判断的肺动脉高压的诊断和分类。

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项(2024-I2M-C&T-B-048)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

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入选标准

①年龄≥18周岁; ②接受右心导管检查和超声心动图检查疑诊肺动脉高压患者; ③同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

①超声心动图检查和右心导管检查之间间隔超过30天的 ②超声心动图缺乏三尖瓣反流或反流频谱不完整 ③超声心动图图像质量差或右心导管数据不全 ④心律失常包括心房颤动,心房扑动,房室传导阻滞 ⑤妊娠哺乳患者 ⑥精神疾病者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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