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【ChiCTR2500107114】维生素 C 降低心房颤动射频消融术后房颤复发的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

维生素 C 降低心房颤动射频消融术后房颤复发的临床研究

试验专业题目

心房颤动临床表型与导管消融治疗预后的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

心房颤动(房颤)是最常见的持续性心律失常, 显著增加死亡、卒中、心力衰竭(心衰)、认知功能障 碍和痴呆风险,严重影响患者生活质量。房颤患病率随年龄增长而增加,随着人口老龄化进程加速,房颤将给社会和医疗服务系统带来沉重的负担。导管消融逐渐成为房颤节律控制的一线治疗手段,可减少房颤发作,改善生活质量,延缓房颤从阵发性进展为持续性,改善房颤合并心衰患者的预后。但是目前困扰患者和临床医生的一个重要因素是房颤导管消融术后的复发问题,有研究报道阵发性房颤单次射频消融手术成功率在57%左右,多次射频消融率成功率能达到 71%,而持续性房颤单次射频消融成功率仅 20.3%,多次射频消融率成功率也只有 40.5%。心脏局部炎症、氧化应激在房颤的发生、发展和复发中起着重要作用,因此围手术期应用抗炎物质可能为预防房颤术后复发提供新的思路。而目前关于这方面的研究少之又少,而维生素 C 的抗炎、抗氧化作用及在降低心脏外科手术后房颤发生方面的作用明确,但是关于房颤消融围手术期静脉应用维生素 C 能否预防消融术后房颤的复发尚不清楚。本研究旨回顾性分析房颤消融围手术期过程中应用维生素能否减少消融术后房颤的复发。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院

试验范围

/

目标入组人数

107;215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2026-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁<=年龄<=75 岁; 2.首次行房颤消融手术; 3.已完成房颤消融手术至少3个月; 4.已完成随访。;

排除标准

1.既往行房颤导管消融或外科手术治疗; 2.左心房严重增大(超声心动图>55mm)或左心室射血分数<30%; 3.估计肾小球滤过率<30 mL·min⁻¹·1.73米⁻²或肾结石病史; 4.已知葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症或血色病病史; 5.活动性恶性肿瘤或预期寿命<1年; 6.孕期或哺乳期; 7.参与另一项介入性临床试验; 8.存在临床数据缺失,无法收集相关病历资料。。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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