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ChiCTR2500103269
尚未开始
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2025-05-27
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冠状动脉旁路移植术后失血
心血管外科术后回收式自体输血临床有效性和安全性:一项多中心、随机对照研究
心血管外科术后回收式自体输血临床有效性和安全性:一项多中心、随机对照研究
100037
心血管手术因术中肝素化、体外循环、血液稀释及低温等因素,显著破坏凝血-纤溶系统稳态,导致患者术后出血量增加及异体输血需求升高。目前,术后失血因缺乏规范化回收技术而直接废弃,不仅加剧血液资源浪费与医疗成本负担,还可能因异体输血需求增加而诱发感染、免疫反应等并发症。本研究为一项多中心、前瞻性、随机对照临床试验,旨在通过洗涤式回收与回输术后失血,验证回收式自体输血技术降低异体红细胞输注量的临床有效性(主要有效性终点),并评估其输血安全(主要安全性终点)及医疗经济成本(次要终点),最终建立标准化操作流程以推动临床规范化应用。研究结果将优化自体血液资源利用效率,减少异体输血需求,从源头缓解血液资源紧张问题,紧扣国家“节约用血、推广自体输血”的战略导向,为医疗资源可持续发展提供循证依据。
随机平行对照
其它
随机序列由基于网络的交互式响应系统(IWRS)生成并实施分配隐藏
由于干预的性质,将实施部分单盲设计:对患者设盲
深圳市医学科学院
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2025-06-01
2029-12-31
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(1)年龄18~70岁; (2)接受体外循环或非体外循环下的冠状动脉旁路移植术(CABG); (3)术后6小时内心包纵隔引流血总量≥500 mL。;
登录查看(1)合并其他类型手术; (2)术前存在临床诊断明确的胸腔积液者; (3)术前存在临床诊断明确的恶性肿瘤患者; (4)引流血回输前存在污染或可疑污染者,如术后乳糜胸、纵隔脓性分泌物等; (5)引流血回输前存在临床病情加重、突发急性事件(例如二次开胸、急性肾衰竭等)或主治医师认为不宜再纳入本实验的其他原因。;
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