ChiCTR2500107084
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2025-08-04
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Stanford B型主动脉夹层
前瞻性、多中心、单组目标值评价Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统治疗Stanford B型主动脉夹层有效性和安全性
多中心、单组目标值法评价Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统治疗Stanford, B型主动脉夹层有效性和安全性临床试验
评价上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司研发生产的Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统治疗StanfordB型主动脉夹层的有效性和安全性。
单臂
其它
无
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上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
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137
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2016-12-13
2025-12-31
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满足下列全部标准方可入选： 1）年龄在18周岁至85周岁非孕期或哺乳期的受试者 ； 2）诊断为Stanford B型主动脉夹层的受试者； 3）病变近端具有15mm的有效血管锚定区 ； 4）具有符合条件的导入动脉血管 ； 5）研究者判断适合进行腔内治疗的受试者 ； 6）研究者判断适宜进行外科开放手术治疗的受试者； 7）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意进行随访的受试者。；
登录查看满足下列任意一条标准则不可入选： 1）诊断为Stanford A 型主动脉夹层的受试者 ； 2）支架近端锚定区域存在严重狭窄或者钙化，容易导致覆膜支架难以贴壁者 ； 3）术中计划使用“烟囱”技术治疗的受试者； 4）马凡综合征等结缔组织疾病的受试者 ； 5）具有感染性的主动脉夹层的受试者 ； 6）同时合并腹主动脉瘤并且近期需要干预治疗的受试者 ； 7）未能控制的严重感染及相关的脓毒血症、休克或多器官功能衰竭的受试者 ； 8）不能耐受麻醉的受试者 ； 9）有活动性出血史、凝血障碍或拒绝输血的受试者 ； 10）术前肌酐超过正常值上限2.5倍的受试者 ； 11）存在肝衰竭等严重病变的受试者 ； 12）对造影剂，镍钛合金等支架材料过敏的受试者 ； 13）同期参与其他临床试验的受试者 ； 14）怀孕，哺乳期或计划在试验期间受孕的受试者 ； 15）预期寿命小于12个月的受试者（如恶性肿瘤晚期）；
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