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【ChiCTR2500109787】利用ReDS技术降低急性失代偿性心衰患者再入院率的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性失代偿性心衰

试验通俗题目

利用ReDS技术降低急性失代偿性心衰患者再入院率的效果评价

试验专业题目

利用ReDS技术降低急性失代偿性心衰患者再入院率的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用ReDS技术帮助医生更准确地评估ADHF患者的出院时机。 基于ReDS技术指导ADHF患者出院和早期随访（出院后1周和1月）的药物治疗（主要是根据预先指定的算法调整利尿剂方案），评估使用ReDS技术是否能降低ADHF患者出院后易损期内（3个月）的再住院率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

用excel中rand函数产生随机化数字，然后以1:1的比例分配给ReDS组和常规对照组。

盲法

单盲，仅对患者盲

试验项目经费来源

高水平医院建设专项经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合ADHF； 2.年龄在18岁及以上，80岁以下； 3.NYHA分级III级或IV级，且BNP水平> 200pg/ml/或NT-proBNP水平> 400pg/ml; 4.BMI指数>15, < 30 5.深圳市常住居民（过去1年在深圳居住6个月及以上）； 6.签署知情同意书者。；

排除标准

1.明确表示不能配合随访和检测患者； 2.因病情严重、精神异常或语言交流困难等原因无法配合者； 3.有心脏移植或心室辅助装置（VAD）植入史； 4.在过去6个月内被诊断为肺栓塞; 5.有严重的肺高血压; 6.有严重肾病，肌酐清除率< 15ml/min; 7.有严重慢性阻塞性肺疾病，需要家庭氧疗； 8.肺部肿瘤和大量胸腔积液； 9.预期寿命< 1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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