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【ChiCTR2500101073】原发性醛固酮增多症精准诊疗体系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101073

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

原发性醛固酮增多症精准诊疗体系的研究

试验专业题目

原发性醛固酮增多症精准诊疗体系的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨外周血类固醇谱在PA无创分型中的作用 2.寻找AVS标化最优替代生物标志物

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-07

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊为原发性醛固酮增多症; 2、有肾上腺手术意愿且手术可行; 3、签署分侧肾上腺静脉取血术知情同意书; 4、签署研究入组书面知情同意书。；

排除标准

1)拒绝签署知情同意书; 2)确诊为其他继发性高血压者(如肾性高血压、肾动脉狭窄、铬细胞瘤、库欣综合征等，不包括睡眠呼吸暂停综合征); 3)eGFR<45ml/min/1.73m2，或肝功能不全的患者(丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶升高超过正常上限2.5倍); 4)未停服二氢吡啶类钙离子拮抗剂、B受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂至少2周，未停服包括醛固酮受体拮抗剂(螺内酯、依普利酮)、保钾利尿剂(阿米洛利、氨苯啶)、排钾利尿剂及甘草提炼物至少 4周; 5)妊娠、备孕、哺乳期妇女或目前正在应用性激素、糖皮质激素治疗的患者或在接受检查时不能/不愿意采取安全避孕措施; 6)肾上腺手术高风险患者不能耐受手术者: 7)无肾上腺手术意向的患者; 8)被主要研究者认为是禁忌证的情况或用药方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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