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【ChiCTR2500107616】基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺血栓栓塞

试验通俗题目

基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究

试验专业题目

基于抗Ⅹa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝治疗临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索基于抗 Xa 因子活性指导肺栓塞院内抗凝，对 APE 转归的影响。通过单中心随机对照临床干预性研究，入选 APE 患者 372 例，随机分为据抗Ⅹa 因子活性组及据体质量、肾功能、APTT 组，对比两组 PPES 发生率，探索抗Ⅹa 因子活性对 APE 转归的影响，并通过多因素 logistic 回归分析建模初步探索抗Ⅹa 因子活性指导下抗凝出血事件的相关因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究，研究负责人将通过随机数字表法，应用Excel表格中RANDARRAY函数生成随机序列，按顺序分配组别，受试者随机分至A组和B组的概率为1:1。

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-18

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18 周岁； 2.初次确诊的急性肺栓塞患者； 3.签署知情同意书，同意接受肝素/低分子肝素抗凝治疗。；

排除标准

1.既往有肺栓塞病史 2.患者不能签署知情同意书或者不能配合完成研究。 3.对肝素/低分子肝素过敏者。 4.既往有肝素/低分子肝素诱导的血小板减少症（HIT）或肝素/低分子肝素诱导 的血小板减少伴血栓形成（HITT）史者。 5.严重出血性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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