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首页 临床进展 18F-AV133 PET/CT显像与神经退行性疾病帕金森病临床严重程度的相关性评价：一项前瞻性、单中心的临床队列研究

【ChiCTR2500109832】18F-AV133 PET/CT显像与神经退行性疾病帕金森病临床严重程度的相关性评价：一项前瞻性、单中心的临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

18F-AV133 PET/CT显像与神经退行性疾病帕金森病临床严重程度的相关性评价：一项前瞻性、单中心的临床队列研究

试验专业题目

18F-AV133 PET/CT显像与神经退行性疾病帕金森病临床严重程度的相关性评价：一项前瞻性、单中心的临床队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究核心目的在于评估评估18F-AV133在神经退行性疾病PD诊断中的应用价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

284

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2030-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究参与者自愿参加本试验并签署知情同意书; 2. 年龄>=45岁且<=95岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限; 3. 符合我国PD诊断标准的PD患者; 4. 预计生存时间超过12个月; 5. 愿意并能够遵守诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。；

排除标准

1.存在肿瘤性或显著的脑血管病变；神经外科或其他神经系统疾病，包括癫痫、脑炎或中风；与临床相关的精神疾病；目前或近期有药物或酒精滥用/依赖史; 2 排除代谢、免疫、严重的心、肝、肺、肾疾病或任何类型的肿瘤; 3. 既往使用过放射性核素且距本研究给药时，间隔时间不足10个物理半衰期; 4. 正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验; 5. 已知对注射液或其辅料剂过敏; 6. 不能在进行PET扫描时平躺或保持静止，或不耐受PET扫描; 7. 研究参与者在筛选期的体格检查、ECG、脑电图和临床实验室检查的中存在异常，经研究者判定，可能会影响安全性或依从性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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