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【ChiCTR2500105921】冷疗在改善颈椎前路术后患者吞困难中的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500105921

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颈椎前路术后出现吞咽困难轻度表现为咽喉疼痛不适,吞咽食物乏力,饮水呛咳等,重度则出现为患者无法吞咽以及咽部有异物感等。它的危害轻者影响患者早期进食,引起营养不良,影响患者术后舒适度,进而影响患者康复,严重时可因呛咳,误吸导致吸入性肺炎,甚至窒息等,严重影响患者生命健康

试验通俗题目

冷疗在改善颈椎前路术后患者吞困难中的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

冷疗在改善颈椎前路术后患者吞困难中的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨冷疗对改善颈椎前路手术后患者吞咽困难的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用数字表法产生随机数列,一名不参加本次研究的人员进行管理分配

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10;45

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.在北京大学深圳医院脊柱外科行颈椎前路手术的患者。(伦理通过后 2 年 内); 2.符合术后吞咽困难标准; 3.患者年龄为35-65岁之间的颈椎病患者,男女不限; 4.患者签署知情同意书,依从性较佳者; 5.口、咽、鼻及气管无异常者;;

排除标准

1.患者排出标准:(1)严重心血管疾病::如心力衰竭、严重高血压等;(2)慢性阻塞性肺疾病;(3)哮喘病史;(4)术前有吞咽困难;(5)伴有严重心理、精神或认知功能障碍等疾病;(6)恶性食管癌或有中风史或病情危重者;(7)对冷过敏者;(8)孕妇; 2.健康志愿者排除标准:(1)皮肤表面破损、红肿者;(2)对冷过敏者;(3)其他皮肤疾病者;(4)女性月经期者;(5)感染、发热者;(6)有基础疾病者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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