ChiCTR2500107775
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2025-08-18
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神经内分泌肿瘤
[18F]-DLL3 PET/CT 在神经内分泌肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
[18F]-DLL3 PET/CT 在神经内分泌肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
本研究是一项横断面、诊断性临床研究，主要目的是评估 [¹⁸F]-DLL3 PET/CT 显像对疑似神经内分泌肿瘤（NEN）患者的诊断效能，具体通过与病理结果对照，计算该显像方法的灵敏度、特异度和准确率。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2025-08-01
2030-06-01
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1) 受试者自愿参加本试验并签署知情同意书｡； 2) \(年龄 ≥18 岁且 ≤80\) 岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限｡； 3) 疑似神经内分泌肿瘤患者但未取得病理结果者｡； 4) 受试者在接受 \([ ^{18} ~F]\) -DLL3 PET/CT 显像后4 周内获得病理结果｡； 5) 体能状况评分 0~1 分｡； 6) 预计生存时间超过12 个月｡； 7) 育龄女性受试者､男性受试者及男性受试者的伴侣同意在末次研究药物输注 结束后6 个月内使用可靠的避孕措施(如禁欲､绝育手术､避孕药､注射避 孕药甲孕酮或皮下埋置避孕等)｡； 8) 愿意并能够遵守计划访视､诊断计划､临床实验室检查和其它试验程序｡；；
登录查看1) 过去5 年内有任何其他恶性肿瘤病史｡； 2) 既往使用过放射性核素且距本研究给药时,间隔时间不足10 个物理半衰期｡； 3) 正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验｡； 4) 不能在进行PET 扫描时平躺或保持静止,或不耐受PET 扫描｡； 5) 既往1 年有骨折､贫血病史者｡； 6) 受试者在筛选期的体格检查､ECG 和临床实验室检查的中存在异常,经研究 者判定,可能会影响安全性或依从性者｡；；
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