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【ChiCTR2500106560】超声新技术多参数定量评估脂肪性肝病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106560

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂肪性肝病

试验通俗题目

超声新技术多参数定量评估脂肪性肝病的研究

试验专业题目

超声新技术多参数定量评估脂肪性肝病的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1) 综合多种超声参数，开发一种无创、准确、便捷、经济、可普及的脂肪肝诊断技术； (2) 多参数超声成像技术能够对脂肪肝进行精准分级，实现对脂肪肝的早期诊断和分级管理； (3) 多参数超声诊断模型能够为脂肪性肝病预后提供参考依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金（公共卫生与医药健康领域）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2. 超声发现有肝脏脂肪浸润； 3.不明原因的肝功能酶学异常； 4.肥胖症、高甘油三酯血症、2型糖尿病（T2DM）、高血压病、高尿酸血症患者以及长期饮酒者（上述四条参考2019年脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议）； 5.无脂肪性肝病症状和体征，但因其他疾病接受肝脏部分切除术（如肝血管瘤、FNH等切除）或肝脏穿刺活检的患者。；

排除标准

1.肝移植患者； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.严重肺功能不全，呼吸不能配合的患者； 4.拒绝MR-PDFF检测的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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