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首页 临床进展 艾司氯胺酮治疗麻醉恢复期术后导尿管相关性膀胱不适的50%有效剂量的测定：一项单臂研究

【ChiCTR2500108178】艾司氯胺酮治疗麻醉恢复期术后导尿管相关性膀胱不适的50%有效剂量的测定：一项单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适

试验通俗题目

艾司氯胺酮治疗麻醉恢复期术后导尿管相关性膀胱不适的50%有效剂量的测定：一项单臂研究

试验专业题目

艾司氯胺酮治疗麻醉恢复期术后导尿管相关性膀胱不适的50%有效剂量的测定：一项单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

测定艾司氯胺酮治疗麻醉恢复期术后中度CRBD降至轻度以下的50%有效剂量，同时治疗麻醉恢复期术后中度CRBD降至轻度以下的90%有效剂量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-07

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁; 2.美国麻醉医师学会身体状况I级或II级; 3.泌尿外科手术术后留置导尿管; 4.气管拔管或喉罩拔除后中度CRBD的诊断; 5.在PACU行麻醉恢复。；

排除标准

1.慢性疼痛或滥用阿片类药物； 2.膀胱流出梗阻； 3.尿路感染； 4.心力衰竭（射血分数<40%）、冠心病、过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞； 5.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（静息收缩压/舒张压超过 180/100 mmHg）； 6.心律失常（窦性心动过缓、心脏传导阻滞、房颤等）； 7.颅内压升高和中枢神经系统损伤或疾病； 8.有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者； 9.眼内压较高（青光眼）和穿透性眼外伤； 10.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者； 11.肝硬化； 12.慢性肾病； 13.膀胱过度活动症（晚上排小便大于3次或24小时大于8次）； 14.病理性肥胖（BMI > 40）； 15.对本品活性成分或所有辅料过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518036

联系人通讯地址
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