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【ChiCTR2500108956】结节性痒疹患者系统药物治疗的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

结节性痒疹

试验通俗题目

结节性痒疹患者系统药物治疗的真实世界研究

试验专业题目

结节性痒疹患者系统药物治疗的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明真实世界中系统治疗药物在中国结节性痒疹患者中的短期、长期疗效及安全性,并探究与中国结节性痒疹患者系统药物治疗结局相关的影响因素和生物学标记物。比较在中国结节性痒疹患者中,传统药物和新型靶向药物的疗效及安全性差异。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

944

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2 名或以上皮肤科医生诊断为结节性痒疹(包括丘疹型、结节型和斑块型); 2.诊断结节性痒疹病程 >= 3 个月(出现结节性痒疹皮损超过 3个月); 3.年龄>=18 岁,性别不限; 4. PN 疾病严重度评估达到中重度(即皮肤结节数量>=20,且瘙痒 pp-NRS 评分>4 分),经医生判断需要启动系统药物治疗(包括新型靶向药物、传统免疫抑制剂、传统抗炎止痒药物); 5.能够进行长期规律随访; 6.同意参加本项目,并签署知情同意书。;

排除标准

1.其他表现为结节性皮损的疾病如光线性痒疹、肥厚性扁平苔藓、获得性反应性穿通性胶原病、痒疹型类天疱疮、痒疹型营养不良性大疱性表皮松解症和疥疮结节等。 2.同时参与其他临床研究项目者; 3.无法理解或配合本项目随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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