ChiCTR2500107647
尚未开始
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2025-08-15
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已病理确诊恶性肿瘤或临床表现及其他影像学检查怀疑需要明确诊断的恶性肿瘤。
联用FAPI与18F-FDG双示踪剂单次PET显像在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
联用FAPI与18F-FDG双示踪剂单次PET显像在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究
为提高单体示踪剂的检测能力并弥补现存联用双示踪剂PET显像的不足，将具有互补作用的FAPI示踪剂与18F-FDG组合应用于单次PET扫描。其原理在于利用FAPI示踪剂和18F-FDG与各自靶点之间的协同作用或相加效应，提供一种综合性的方式对不同类型或异质性病变进行显像，从而实现多靶点分子显像。现为评估FAPI与18F-FDG双示踪剂单次PET显像方案的诊断效能，本研究团队进行诊断性临床研究，旨在评估其在恶性肿瘤患者中的灵敏度、特异度和准确率。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自选课题（自筹）
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2025-07-01
2028-07-01
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1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。 2.年龄18-70岁，（以签署知情同意书日期为准），性别不限。 3.患者的主要纳入标准为已病理确诊恶性肿瘤或临床表现及其他影像学检查怀疑需要明确诊断的恶性肿瘤。 4.预计生存时间超过12个周。 5.血常规、肝肾功能满足以下标准：血常规：WBC≥4.0×109L或中性粒细胞≥1.5×109L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L；PT或APTT≤1.5ULN；肝肾功能：T-Bil≤1.5×ULT（正常值上限）, ALT/AST≤2.5ULN或≤5×ULT（肝转移受试者），ALP≤2.5ULN（如果存在骨转移或肝转移ALP ≤4.5ULN；BUN≤1.5×ULT，SCr≤1.5×ULT）。 6.愿意并能够遵守诊断计划、临床实验室检查和其它试验程序。；
登录查看1.垂危急救病人；呼吸系统疾病导致的严重呼吸衰竭或气道阻塞者； 2.存在PET/CT扫描禁忌的情况。包括但不限于未得到有效控制的血糖升高；备孕期、怀孕或哺乳期的妇女；已知对放射性药物或其辅料剂过敏者（包括有严重过敏或过敏反应的病史，特别是被检药物过敏者）。 3.不能耐受或未能成功完成前期临床检查的患者。 4.既往使用过放射性核素且距本研究给药时，间隔时间不足10个物理半衰期。 5.正进行或计划在研究期间参加任何药物或器械临床试验。 6.不愿意进行病理检查或无病理诊断资料者。；
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