CTR20234110
进行中（招募中）
SKG-0106眼内注射溶液
治疗用生物制品
SKG-0106眼内注射溶液
2023-12-27
企业选择不公示
新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）
一项评估 SKG0106 眼内注射溶液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD） 患者中的安全性、耐受性、疗效探索性 I/II 期临床研究
一项评估 SKG0106 眼内注射溶液在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD） 患者中的安全性、耐受性、疗效探索性 I/II 期临床研究
210203
评估SKG0106的眼部和全身安全性及耐受性； 确定SKG0106的MTD和/或II期临床试验推荐剂量（RP2D）； 评估SKG0106的初步疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 34 ； 国际: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-01;2024-05-21
/
否
1.自愿并能够在任何与研究相关的程序之前签署标注日期的 ICF，能够按方案要求完 成研究；
登录查看1.基线时， 研究眼有任何活动性眼内或眼周感染或活动性眼内炎症（例如传染性结膜炎、 角膜炎、 巩膜炎、 眼内炎、 感染性眼睑缘炎和葡萄膜炎） ；
2.筛选时， 研究眼存在视网膜色素上皮撕裂；
3.研究眼目前存在玻璃体出血或基线前 4 周内有玻璃体出血史；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100010
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