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【CTR20150265】醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150265

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

醋酸普兰林肽注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸普兰林肽注射液

首次公示信息日的期

2015-04-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验评价醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 324 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75岁，性别不限；

排除标准

1.1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性糖尿病昏迷者；

2.空腹静脉血糖≥13.3mmol/L者；

3.有严重的无意识性低血糖病史或在过去的6个月里低血糖反复发作需要治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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