CTR20253170
进行中（招募中）
盐酸氨溴索口溶膜
化药
盐酸氨溴索口溶膜
2025-08-11
企业选择不公示
用于支气管和肺部急慢性疾病的祛痰治疗
盐酸氨溴索口溶膜药代动力学研究
健康成年受试者空腹和餐后状态下的盐酸氨溴索口溶膜药代动力学研究
310000
主要研究目的： 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸氨溴索口溶膜（规格：15mg/片，浙江和泽医药科技股份有限公司持证）与参比制剂盐酸氨溴索口服溶液（商品名：Mucosolvan®，规格：15 mg/5 mL；Sanofi-Aventis GmbH）在健康成年受试者体内的药代动力学，比较受试制剂和参比制剂药代动力学的差异，同时计算主要药动学参数（Cmax、AUC0-t和AUC0-∞），并进行初步比较。 次要研究目的： 评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服盐酸氨溴索口溶膜受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 65 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
登录查看1.对氨溴索或其中某种活性成分或辅料有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；属于过敏体质者；
2.曾患有或目前患有肝、肾、内分泌、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、精神疾病、糖尿病、结核病、肌肉骨骼系统等上述系统的慢性或严重疾病者且研究医生判断异常有临床意义者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看浙江萧山医院
310000
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
