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【ChiCTR2500109763】靶向前额叶皮层经颅交流电刺激改善消化道肿瘤患者失眠的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

靶向前额叶皮层经颅交流电刺激改善消化道肿瘤患者失眠的临床研究

试验专业题目

靶向前额叶皮层经颅交流电刺激改善消化道肿瘤患者失眠的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索靶向前额叶皮层经颅交流电刺激(tACS)对消化道肿瘤患者失眠的改善效果,为消化道肿瘤失眠患者提供一种安全、有效、无创且可广泛应用于临床和家庭的新疗法,改善其睡眠和生活质量,减轻医疗负担,并为经颅交流电刺激技术在癌症康复领域的应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用在线随机化工具(如 http://www.randomization.com)生成随机化序列,以确保分配的随机性。

盲法

本试验实施双盲盲法实施:所有受试者、实验操作员对电刺激的类型均不知情,以保持实验的盲性。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取年龄在 18-75 岁之间,经临床诊断确诊为消化道肿瘤且伴有中重度失眠症状,失眠病程至少1个月,预计生存期超过3个月,意识清楚能够配合治疗和评估的患者。;

排除标准

严重神经系统疾病(脑卒中、癫痫、帕金森病等);精神障碍史(抑郁、焦虑、精神分裂症等);同期参与其他影响睡眠的临床试验或治疗;严重肝肾功能不全或其他重要器官衰竭;tACS 禁忌证(心脏起搏器、颅内金属植入等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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