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【ChiCTR2500105666】膝关节置换中胫骨延长杆的影像学及临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术

试验通俗题目

膝关节置换中胫骨延长杆的影像学及临床效果评价

试验专业题目

膝关节置换中胫骨延长杆的影像学及临床效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较初次膝关节置换中使用胫骨延长杆和普通杆的患者之间的影像学及临床效果

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

109;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在50-80岁之间，性别不限； 2. 符合《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》对于膝骨关节炎晚期的诊断标准 3. 已在我院行初次全膝关节置换手术，术中使用胫骨延长杆； 4. 无严重心脑血管疾病、肝肾功能不全等合并症； 5. 体质指数（Body Mass Index, BMI）介于25-35之间； 6. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前患有未能控制的心脑血管疾病、糖尿病、肝肾功能异常及精神障碍者； 2. 患者有严重的吸烟、酗酒史，缺乏必要的经济、社会支持； 3. 曾行截骨术等影响膝关节置换手术的保膝治疗措施； 4. 由骨肿瘤、风湿病、类风湿病、痛风等其他疾病引起膝关节疼痛性疾病者； 5. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级高于III级者; 6. 随访期间进行了其它下肢手术影响膝关节假体康复及正常使用进程。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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