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【ChiCTR2500109251】基于IGF-1探讨老年患者术前睡眠障碍和术后谵妄的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109251

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于IGF-1探讨老年患者术前睡眠障碍和术后谵妄的关系

试验专业题目

基于IGF-1探讨老年患者术前睡眠障碍和术后谵妄的关系

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术前睡眠障碍（Preoperative Sleep Disturbance, PSD）与术后谵妄（Postoperative Delirium, POD）之间的关系，重点分析胰岛素样生长因子-1（Insulin-like Growth Factor-1, IGF-1）在两者之间的潜在中介作用。研究主要内容包括： 1. 评估老年患者术前睡眠质量（通过匹兹堡睡眠质量指数评估）； 2. 测量术前患者血清IGF-1水平； 3. 监测患者术后3天内谵妄的发生率及相关特征（通过谵妄CAM量表）； 4. 分析睡眠障碍、IGF-1水平与术后谵妄的相关性及中介效应。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，不涉及随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行择期全身麻醉下非心脏手术的老年患者（年龄 >= 60 岁）； 2. 手术前一天能够进行匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分； 3. 术后至少能进行连续3天的谵妄评估（CAM量表）； 4. 签署知情同意书并自愿参与研究。；

排除标准

1. 术前存在明确的精神疾病或神经系统疾病史（如痴呆、帕金森病等）； 2. 长期使用镇静催眠药或抗精神病药物者； 3. 合并重度视觉或听力障碍，影响术后评估； 4. 手术中或术后发生重大并发症，影响研究随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军特色医学中心麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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