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【ChiCTR2500108257】麻醉中个体化呼吸参数设定在肺保护中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108257

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术的全麻患者

试验通俗题目

麻醉中个体化呼吸参数设定在肺保护中的作用

试验专业题目

麻醉中个体化呼吸参数设定在肺保护中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察不同模式潮气量机械通气下腹腔镜胆囊切除术的患者，比较个体化潮气量与常规潮气量设定对肺损伤的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人采用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取2024年8月～2025年1月在内蒙古医科大学附属医院行择期腹腔镜下胆囊切除术患者40例，年龄30～50岁之间，体重指数（BMI）18～24kg/m2，ASA分级I～II级，手术时间限制在1.5h以内；

排除标准

（1）低氧血症（PaO2<60mmHg）、高碳酸血症（PaCO2>50 mmHg）及中枢性低通气综合征患者；（2）既往患严重心律失常，心、肺、肝、肾功能明显异常；或循环系统不稳定、心脏功能失代偿患者；（3）凝血功能障碍（国际标准化比值INR＞1.5）患者；（4）近期存在感染、感染未控制或气道粘液高分泌者；（5）术前被麻醉医生评估为气道管理困难者；或胃内容物反流、误吸风险较高者；（6）存在呼吸道解剖结构异常，既往气管切开或肺叶切除史；（7）患有神经系统疾病无法配合者；（8）术中意外失血量过多（＞1000ml）者或试验期间生命体征波动超出正常范围需药物纠正者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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