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【ChiCTR2500105498】去甲肾上腺素与去氧肾上腺素对CEA手术颈动脉阻断期间脑氧饱和度和术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105498

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颈动脉内膜斑块

试验通俗题目

去甲肾上腺素与去氧肾上腺素对CEA手术颈动脉阻断期间脑氧饱和度和术后认知功能的影响

试验专业题目

去甲肾上腺素与去氧肾上腺素对CEA手术颈动脉阻断期间脑氧饱和度和术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

目的比较去甲肾上腺素与苯肾上腺素对颈动脉内膜切除术患者术中脑氧饱和度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在随机对照双盲研究中,全麻下行颈动脉内膜剥脱患者60例(编号1~60),分为2组,一组去甲肾上腺素组,另一组为去氧肾上腺组。Excel中生成随机数字表,随机数字表任一行开始,按序查找,凡小于或等于60的数标记,查够30个数;将与这30个数对应编号患者列为去甲肾上腺素组,余下受试者为去氧肾上腺素组。

盲法

随访人员、患者及麻醉医师

试验项目经费来源

内蒙古自治区卫生健康项目

试验范围

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目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期拟行单侧颈动脉内膜剥脱术,患侧颈动脉狭窄程度>70%。 (2)不常规转流。 (3)年龄>50岁。 (4)签署知情同意书。 (5)通过声窗可获得清晰的经颅多普勒信号。 (6)ASAⅡ~Ⅲ级。 (7)无精神障碍和严重视听障碍。 (8)自主完成术前认知功能测试,术前MMSE(Mini-Mental State Examination,简易精神状态量表)得分>=23分。;

排除标准

(1)对术中相关麻醉药物过敏或有禁忌症的患者。 (2)吸毒或酗酒的患者。 (3)患慢性疼痛综合征或阿尔茨海默病的患者。 (4)拒绝参与或中途退出的患者。 (5)教育水平低于初中和术前MMSE评分<23的患者。 (6)术中需转流患者。 (7)术中血压持续降低超过基础值20%超过10min,或术中出血量>基础血容量20%的患者。 (8)需要带气管导管送入ICU,或术后有明显的苏醒延迟或手术室内无法完成拔管的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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