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【ChiCTR2500106627】维持性血液透析患者血清Kisspeptin水平及其临床意义的病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

维持性血液透析患者血清Kisspeptin水平及其临床意义的病例对照研究

试验专业题目

维持性血液透析患者血清Kisspeptin水平及其临床意义的病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 在校正年龄等关键混杂因素后，比较MHD患者与健康对照人群的血清Kisspeptin-54水平是否存在显著差异。 次要目的：描述MHD患者队列血清Kisspeptin水平的分布特征。分析MHD患者体内Kisspeptin水平与HPG轴激素（LH, FSH, T, E2）、透析相关指标及临床症状的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：1) 年龄18-65周岁；2) 接受规律血液透析治疗（≥3个月）；3) 病情稳定；4) 签署知情同意书。 对照组：1) 经体检确认的健康志愿者；2) 肾功能正常（eGFR > 90 mL/min/1.73m²）；3) 签署知情同意书。；

排除标准

病例组：1) 已知的下丘脑-垂体疾病；2) 活动性恶性肿瘤；3) 妊娠或哺乳期；4) 近3个月内使用影响HPG轴的药物。 对照组：患有任何已知的重大系统性疾病或内分泌疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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