CTR20190003
已完成
Etrasimod片
化药
伊曲莫德片
2019-01-18
企业选择不公示
溃疡性结肠炎
评估Etrasimod在健康中国受试者中安全性、耐受性临床试验
评估Etrasimod在健康中国成年受试者中单次、多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验
100020
主要目的： 评估健康中国成年受试者单次、多次口服不同剂量Etrasimod的安全性和耐受性。 次要目的： 评估健康中国成年受试者单次、多次口服不同剂量Etrasimod后Etrasimod的药代动力学特征； 评估健康中国成年受试者单次、多次口服不同剂量Etrasimod后Etrasimod的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2019-02-22
2019-07-24
否
1.年龄为18~45岁（包含边界值，以签署知情同意书时间为准）的中国健康成年受试者，男女均有；
登录查看1.有严重药物或药物赋形剂过敏史（如阿司匹林诱发的哮喘），或对Etrasimod片及其他S1P受体调节剂过敏者；
2.筛选期前3个月研究者认为有意义的临床重大疾病（心脑血管、消化系统、呼吸系统、内分泌系统等）或接受过手术（门诊小手术除外）者，或研究期间计划接受手术者；
3.筛选前2周内出现胃肠道症状/疾病或呼吸系统病毒性症状者；
登录查看北京大学第三医院
100191
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