CTR20242389
已完成
注射用THDBH-120
化药
注射用THDBH-120
2024-07-02
企业选择不公示
超重或肥胖
评估注射用THDBH120在中国肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ib期试验
在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验
100176
主要目的：评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性。 次要目的：评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的药代动力学（PK）特征；评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的药效动力学（PD）特征；评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-07-24
2024-12-23
否
1.年龄为18~65岁（含临界值），男女不限；
登录查看1.妊娠、哺乳期妇女或妊娠试验阳性者；
2.1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他类型的糖尿病；
3.怀疑或明确对试验用药品相似成分或试验用药品中的任何成分过敏，或为过敏体质者，或有特定过敏史（如荨麻疹、湿疹等），或两种及以上药物或食物过敏史者；
登录查看杭州市第一人民医院;杭州市第一人民医院;蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
310006;310006;233000;233000
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