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首页 临床进展 不同剂量的醋酸亮丙瑞林微球（抑那通○R）治疗子宫腺肌症对子宫体积影响的前瞻性、多中心、随机平行对照研究

【ChiCTR-IPR-15005971】不同剂量的醋酸亮丙瑞林微球（抑那通○R）治疗子宫腺肌症对子宫体积影响的前瞻性、多中心、随机平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15005971

试验状态

正在进行

药物名称

醋酸亮丙瑞林

药物类型

化药

规范名称

醋酸亮丙瑞林

首次公示信息日的期

2015-02-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

不同剂量的醋酸亮丙瑞林微球（抑那通○R）治疗子宫腺肌症对子宫体积影响的前瞻性、多中心、随机平行对照研究

试验专业题目

不同剂量的醋酸亮丙瑞林（抑那通○R）对腺肌病患者子宫体积变化的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床随访，比较不同剂量抑那通治疗腺肌病的疗效评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

天津武田药品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120;40;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-30

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

自愿作为受试对象，签署知情同意书； 入组年龄：25-50岁，未绝经女性； B超提示子宫腺肌病； 伴经期腹痛患者； 子宫最大径线≤10cm。；

排除标准

年龄在25岁以下或50岁以上者，绝经患者； 有抑那通、孕激素及曼月乐环禁忌症、过敏者； 合并妊娠、生殖道急性炎症，或合并其他妇科恶性疾病如卵巢肿瘤的患者； 一个月以内接受过孕激素治疗，三个月以内接受过GnRHa治疗，六个月以内接受过子宫相关手术治疗； 严重肝肾功能不全； CA125>300U/mL。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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