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【ChiCTR2500104801】术前盆底手法按摩联合低频电刺激理疗对合并非松弛性盆底功能障碍的盆腔器官脱垂患者手术后疗效分析：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

术前盆底手法按摩联合低频电刺激理疗对合并非松弛性盆底功能障碍的盆腔器官脱垂患者手术后疗效分析：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

术前盆底手法按摩联合低频电刺激理疗对合并非松弛性盆底功能障碍的盆腔器官脱垂患者手术后疗效分析：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨手术前进行盆底手法按摩联合低频电刺激理疗对合并非松弛盆底功能障碍的中重度盆底器官脱垂患者手术疗效评价，评估盆底高张理疗在围术期盆底功能康复中的疗效和必要性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 采用盆腔器官脱垂量化（Pelvic Organ Prolapse Quantification, POP-Q）评分，前、中、后任一盆腔器官脱垂II度及以上患者； 2. 合并 NPFD； 3. 拒绝保守治疗及保守治疗失败的患者； 4. 有手术意愿患者； 5. 可合并尿失禁； 6. 术后配合定期随访的患者。；

排除标准

1. 主观意愿排斥所提供脱垂手术方案者； 2. 既往因高张性盆底功能障碍接受过相关治疗患者； 3. 具有严重的内外科疾病、肿瘤、感染、出血不适宜手术患者； 4. 怀疑或确诊患盆腔恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
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