ChiCTR2500110671
尚未开始
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2025-10-17
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急性外耳道炎
氧氟沙星+地塞米松滴耳液对比氧氟沙星滴耳液治疗急性外耳道炎的有效性和安全性评价
氧氟沙星+地塞米松滴耳液对比氧氟沙星滴耳液治疗急性外耳道炎的有效性和安全性评价
本研究旨在通过一项平行对照临床试验系统性地评价“氧氟沙星+地塞米松”复方滴耳液对比“氧氟沙星”单方滴耳液在治疗急性外耳道炎患者中的相对有效性和安全性。
连续入组
其它
无
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自筹
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162;54
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2025-10-20
2028-10-31
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•年龄≥3岁的男性或女性患者； •21天内确诊为弥漫性急性外耳道炎（AOE）； •AOE分级为II~III级，受试者必须至少同时存在2级肿胀、2级耳压痛及1级渗出液等症状； •研究期间同意采取一定措施避免水浸入耳道（如拒绝游泳、洗澡时戴浴帽罩住双耳等）； •受试者在试验前需对试验内容充分了解，并自愿签署知情同意书或之前已经签署了“生物样本及健康相关信息捐赠者知情同意书”或符合免除签署知情同意书的范畴。；
登录查看•双耳AOE患者 •无法进行镜检查或检查的； •反复发作AOE的患者（3周内发生过2次及以上的AOE）； •鼓膜穿孔，包括鼓膜置管者； •已知或怀疑真菌性或病毒性耳感染、胆脂瘤、中耳炎、恶性外耳炎、乳突炎、外耳道脂溢性皮炎、外耳神经性皮炎、耳外伤或其他非传染性的化脓性耳部疾病； •已知或怀疑存在听力异常者。；
登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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