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【ChiCTR-OCN-15006163】微波消融继发甲状旁腺功能亢进中喉返神经热敏感性与热场特点的基础与临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCN-15006163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性甲状旁腺功能亢进

试验通俗题目

微波消融继发甲状旁腺功能亢进中喉返神经热敏感性与热场特点的基础与临床研究

试验专业题目

微波消融继发甲状旁腺功能亢进中喉返神经热敏感性与热场特点的基础与临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过实验研究明确消融过程中喉返神经热敏感性(损伤，部分损伤和无损伤的温度梯度)及喉返神经周围区域微波热场分布特点。上述研究结果将为消融过程中喉返神经主动有效保护和充分消融病灶提供依据和保证，在此基础上通过微波消融与手术切除对比研究，总结微波消融SHPT的确切适应症，安全性与长期疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

中日友好医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确肾衰病史合并继发性甲旁亢; 2. iPTH测值超过600pg/ml；3. 超声扫查发现至少一枚增大甲状旁腺，并有进针入路；4. MIBI扫描示增生旁腺有放射性浓聚。；

排除标准

1. 凝血功能严重障碍，凝血酶原时间超过25秒，凝血酶原活动度低于40%，血小板计数低于40 cells×109/L；2. 有心功能不全或高血压等合并症，药物治疗效果差；3. 术前一侧喉返神经损伤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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