CTR20253392
进行中（尚未招募）
HB-48片
化药
HB-48片
2025-08-22
CXHL2500071
/
胶质母细胞瘤
一项评价HB-48治疗复发胶质母细胞瘤患者安全性和有效性的I/II期临床研究
一项评价HB-48治疗复发胶质母细胞瘤患者安全性和有效性的I/II期临床研究
100193
剂量递增阶段（1期） 主要目的：评价HB-48片治疗rGBM患者中的安全性、耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）和/或临床试验Ⅱ期推荐剂量（RP2D） 次要目的： 1）评价HB-48片及其代谢产物在rGBM患者中的药代动力学（PK）特征。 2）初步评价HB-48片在rGBM患者中的有效性。 3）评价生物标志物的变化与疗效的关系。 4）评价生物标志物的变化与HB-48片的暴露之间的关系。 队列扩展阶段（II期） 主要目的： 评价HB-48片在rGBM患者中的有效性。 次要目的： 1）评价HB-48片及其代谢产物在rGBM患者中的药代动力学（PK）特征。 2）评价HB-48片在rGBM患者中的安全性。 3）评价生物标志物的变化与疗效的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.所有受试者和/或监护人自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.影像学检查提示出现全脑或脊髓播散以及颅外转移病灶；
2.影像学检查显示为活动性脑出血或急性脑梗；
3.中枢神经系统症状明显，在首次研究药物给药前14天内及在研究期间计划需要较长期使用糖皮质激素治疗（相当于成人每日接受2mg地塞米松，且连续服用三天以上的激素用量）；
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
