CTR20251643
进行中（尚未招募）
JL-15003注射液
治疗用生物制品
JL-15003注射液
2025-04-28
企业选择不公示
/
复发胶质母细胞瘤（rGBM）
评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的安全性、有效性的Ib/Ⅱ 期临床试验
评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的安全性、有效性的Ib/Ⅱ 期临床试验
300480
主要目的: 评价JL15003注射液按需给药治疗rGBM患者的安全性。 次要目的: 初步评价JL15003注射液按需给药治疗rGBM患者的有效性； 评估JL15003注射液按需给药的病毒脱落情况。 探索性目的： 探索与JL15003注射液相关的生物标志物。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥ 18周岁；
登录查看1.对试验药物中的任何成分、造影剂马根维显或白蛋白过敏者；
2.研究者判定为危及生命的脑疝综合征患者；
3.合并严重或活动性疾病的患者，定义如下： 1,合并感染需进行静脉给药治疗，或不明原因的发热（体温≥37.5℃）持续超过1周的患者； 2.有免疫缺陷病史（HIV抗体检测阳性），或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 3.伴有不稳定或严重的其它疾病，例如严重的心脏病（NYHA III级或IV级）等； 4.6个月内有血管疾病（包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管疾病、外周动脉或主动脉疾病等）； 5.未控制的高血压（经降压药物治疗后，不同日期内至少2次重复测量结果为收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg）； 6.患者有活动性血栓、活动性出血或有出血高风险的病理状况（凝血功能障碍）； 7.3月内需要全身免疫调节治疗的活动性自身免疫性疾病患者；
登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;首都医科大学附属北京天坛医院
200040;200040;100070
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400-9696-311 转1
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