CTR20243306
进行中（招募中）
SNC-109注射液
治疗用生物制品
SNC-109注射液
2024-09-09
CXSL2300668
复发胶质母细胞瘤
一项在复发胶质母细胞瘤受试者中评估SNC109注射液的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
一项在复发胶质母细胞瘤受试者中评估SNC109注射液的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
200120
一项在复发胶质母细胞瘤受试者中评估SNC109注射液的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-16
/
否
1.年龄18周岁（含）以上，性别不限；
登录查看1.肿瘤病灶侵及脑干或存在弥漫性软脑膜侵犯。；2.经研究者判断，不能进行Ommaya囊置管，或疾病进展迅速，首次输注可能无法使用Ommaya囊进行SNC109给药者。；3.经研究者判断，不能进行Ommaya囊置管，或疾病进展迅速，首次输注可能无法使用Ommaya囊进行SNC109给药者。；4.经研究者判断，不能进行Ommaya囊置管，或疾病进展迅速，首次输注可能无法使用Ommaya囊进行SNC109给药者。；5.高血压控制不佳（收缩压> 160 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg）或伴有高血压危象或高血压脑病；
6.除脑胶质母细胞瘤外，合并其他严重中枢神经系统疾病或并发症，包括：不受控制的癫痫大发作、重度脑水肿、脑疝等其他严重并发症等；
7.除胶质母细胞瘤之外，存在其他侵袭性恶性肿瘤。但以下情况除外：已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，已治愈的宫颈原位癌，局部前列腺癌，低分期膀胱癌，乳腺导管原位癌，或近2年内无复发、无治疗的恶性肿瘤；
登录查看中国人民解放军总医院;复旦大学附属华山医院;吉林大学中日联谊医院;南京医科大学第一附属医院
100000;200020;130000;210000
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