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CTR20232394
进行中(招募中)
BAT-1308注射液
治疗用生物制品
BAT-1308注射液
2023-08-10
CXSL2000042
持续、复发或转移性宫颈癌
BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的II/III期研究
BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的II/III期研究
510005
II期研究: BAT1308联合含铂化疗 ±贝伐珠单抗安全性和初步疗效研究 主要目的:评价BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌患者的安全性 III期研究: BAT1308联合含铂化疗 ±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1阳性( CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的安全性和有效性确证性研究 主要目的:评价BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗对比含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-12-13
/
否
1.1.年龄≥18周岁且≤75周岁,女性,自愿签署知情同意书;
登录查看1.1、其他病理学类型的宫颈癌受试者,如小细胞癌、肉瘤等;
2.2、孕妇及哺乳期女性;
3.3、首次给药前14天内接受过放射性治疗(针对通过全身治疗或局部止痛不能有效控制疼痛的骨转移病灶进行姑息性面积放射治疗[放疗区域<5%骨髓区域]除外);首次给药前14天内接受过用于放疗增敏的化疗药物;首次给药前14天内接受过NMPA批准的药物说明书中明确具有抗肿瘤相关功能主治的中成药或治疗,或者病历中明确记录以抗肿瘤目的的中草药治疗者;
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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