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【ChiCTR2500108406】一项单中心、比较性临床研究:评价CCK8技术在糖尿病足创面细菌及药物敏感性检测中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500108406

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

一项单中心、比较性临床研究:评价CCK8技术在糖尿病足创面细菌及药物敏感性检测中的应用

试验专业题目

一项单中心、比较性临床研究:评价CCK8技术在糖尿病足创面细菌及药物敏感性检测中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估新型抗生素敏感性测试方法(CCK8法,以下简称“新技术”)与传统细菌培养及药敏测试方法(以下简称“传统技术”)在糖尿病足感染患者伤口分泌物样本中的准确性和一致性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. T2DM患者,符合WHO1999诊断标准; (2) 诊断存在DFI; (3) 年龄18-70 周岁(包括 18、70 周岁)。;

排除标准

1. DKA及高渗状态患者; (2) 下肢大动脉闭塞患者或ABI<0.60; (3) 合并严重冠心病、脑梗死、心功能衰竭、肾功能衰竭患者; (4) 恶性肿瘤患者; (5) 使用免疫抑制剂患者; (6) 孕妇及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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