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【ChiCTR2500108048】基于ASD专病队列的重复经颅磁刺激临床疗效及机制探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108048

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于ASD专病队列的重复经颅磁刺激临床疗效及机制探索研究

试验专业题目

基于ASD专病队列的重复经颅磁刺激临床疗效及机制探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）探究低频rTMS刺激靶点Cz合并康复训练对于改善孤独症儿童核心症状的作用。 （2）探究低频rTMS改善孤独症儿童临床症状的潜在机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机的方法，先将符合纳入标准的研究人群按照年龄分组，分两组：2岁-4岁（45名），4岁-7岁（45名）；然后在每个年龄组内将研究对象随机分成三个组。此外，要求在性别（男/女）和ADOS-2结果（孤独症/孤独症谱系）上相匹配。

盲法

本实验可以实现单盲。为了实现参与者的盲化，对对照组实施假刺激来模拟真实rTMS引起的感觉；为了保证临床研究质量，对结局评估者和数据分析者设置盲法。

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《美国精神障碍诊断与统计手册（第5版）》（DSM-5）诊断标准和ADOS-2诊断标准。诊断由主任医师作出； （2）受试者年龄在2-7岁； （3）韦氏智力量表分数＞70分； （4）右利手； （5）儿童/父母/监护人同意参加本研究。；

排除标准

（1）有明确的神经系统疾病史、外伤性脑损伤史或严重躯体疾病史； （2）有金属种植体的受试者，包括不可拆卸的假牙； （3）刺激部位皮肤表面损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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