ChiCTR2400083284
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利拉鲁肽
化药
利拉鲁肽
2024-04-19
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术后谵妄
围术期应用利拉鲁肽对2型糖尿病老年患者心脏术后谵妄预防作用的单中心随机对照研究
围术期应用利拉鲁肽对2型糖尿病老年患者心脏术后谵妄预防作用的单中心随机对照研究
210009
1. 主要目的：明确围术期应用利拉鲁肽对2型糖尿病老年患者心脏术后谵妄的发生是否具有预防作用 2. 次要目的：明确围术期应用利拉鲁肽对2型糖尿病老年患者术后谵妄的严重程度及持续时间、认知功能、焦虑、抑郁、心功能、心血管事件、ICU住院时间、机械通气时间是否有影响；明确其对血清脑功能损伤（NSE、S100β）、炎症（CRP、IL-6、IL-1α、IL-1β、TNF-α、C1q、C3）、心肌损伤（cTNT、AST、LDH、CK、CK-MB）及心功能标记物（BNP）水平的影响。
随机平行对照
上市后药物
本试验使用SAS统计软件9.3进行分层区组随机，分层因素为年龄（60岁＜年龄≤75岁；75岁＞年龄），体外循环（是或否）。区组长度随机选择为4、6、8。对照组与利拉鲁肽组患者比例为1:1。
试验过程中，对研究者、受试者设盲。
南京大学医学院附属鼓楼医院临床试验资助项目
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130
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2024-03-31
2027-03-31
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（1）年龄≥60岁 （2）2型糖尿病 （3）心脏择期手术患者；
登录查看（1）既往神经及精神疾病病史，如精神分裂症、癫痫、帕金森、严重的老年痴呆等 （2）沟通困难患者，如严重的视觉、听觉、语言障碍等 （3）既往中枢神经系统损伤或手术病史 （4）心功能NYHA分级IV级 （5）严重的肝功能损伤（Child-Pugh分级为C） （6）严重的肾功能不全患者（需行肾脏代替治疗） （7）胰腺炎病史 （8）1型糖尿病 （9）干预期血糖无法控制在4-8 mmol/L的患者 （10）甲状腺髓样癌患者或相关家族史患者 （11）孕产妇及哺乳期妇女 （12）对利拉鲁肽不耐受或成份过敏 （13）既往使用GLP-1A及SGLT2i （14）拒绝签署知情同意患者；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210009
全球上市
市场与准入
一致性评价求实药社2025-10-13
医药观澜2025-10-13
映恩生物 DualityBio2025-10-13
歌礼2025-10-13
基石药业官微2025-10-13
艾迪药业2025-10-13
药明康德2025-10-13
云顶新耀2025-10-13
美迪西Medicilon2025-10-11
细胞与基因治疗领域2025-10-11
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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