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【ChiCTR2500102263】病态肥胖病人行胃减容手术麻醉血浆丙泊酚浓度的变化:一项单中心、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102263

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

II 类肥胖且合并包括 2 型糖尿病、高血压、心脏病、睡眠呼吸暂停等肥胖相关共病及 III 类肥胖

试验通俗题目

病态肥胖病人行胃减容手术麻醉血浆丙泊酚浓度的变化:一项单中心、观察性研究

试验专业题目

病态肥胖病人行胃减容手术麻醉血浆丙泊酚浓度的变化:一项单中心、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索以 BIS 值指导的病态肥胖病人行胃减容术麻醉时,血浆丙泊酚浓度变化,评估 BIS 值随血浆丙泊酚浓度变化之间的相关性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁,<=65 岁; 2.ASA 分级 I-III 级; 3.拟择期接收胃减容术; 4.体质指数(BMI)>=40kg/m^2或 BMI>=35kg/m^2,且至少存在一种肥胖相 关合并症(2 型糖尿病、高血压病、心脏病、睡眠呼吸暂停、骨关节炎、 痛风、抑郁等); 5.同意参与本研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.拒绝参加本研究; 2.严重肝功能异常(Child-Pugh C 级);严重肾功能异常(术前接受透 析);ASA 分级>=IV 级; 3.丙泊酚过敏; 4.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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