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【ChiCTR2500109315】肺癌肿瘤类器官在新辅助化疗联合免疫治疗临床转化医学中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌肿瘤类器官在新辅助化疗联合免疫治疗临床转化医学中的应用研究

试验专业题目

肺癌患者来源类器官模型在新辅助化疗联合免疫治疗预测中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估患者来源肺癌肿瘤类器官在预测新辅助化疗联合免疫治疗疗效中的敏感性和特异性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

合作单位

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限 2. 组织学或细胞学确诊为II-IIIA期NSCLC（AJCC第8版） 3. 计划接受新辅助化疗联合免疫治疗并拟行手术切除 4. 可通过经皮肺穿刺活检或支气管镜活检获得足够肿瘤组织用于类器官培养 5. ECOG体能状态评分0-1分 6. 预计生存期 ≥ 6个月 7. 研究前签署知情同意书；

排除标准

1. 既往接受过全身抗肿瘤治疗（化疗、放疗、免疫治疗等） 2. 伴有其他恶性肿瘤或恶性肿瘤病史 3. 存在严重的心血管、肝肾功能异常或免疫系统疾病 4. 存在合并感染、自身免疫性疾病活动期或免疫抑制状态 5. 妊娠或哺乳期女性 6. 研究过程中可能无法完成随访；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
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