CTR20251935
进行中（尚未招募）
RGL-270注射液
治疗用生物制品
RGL-270注射液
2025-05-20
CXSL2500080
/
根治术后高复发风险的恶性实体瘤患者
评价个性化新抗原RGL-270单药及联合阿得贝利单抗在恶性实体瘤根治术后高复发风险患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放、多中心I期临床研究
评价个性化新抗原RGL-270单药及联合阿得贝利单抗在恶性实体瘤根治术后高复发风险患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的开放、多中心I期临床研究
201206
评价RGL-270单药以及联合阿得贝利单抗在恶性实体瘤根治术后高复发风险患者中的安全性和耐受性，确定RGL-270单药的最大耐受剂量（MTD）或未达到MTD情况下的最大给药剂量（MAD），并确定RGL-270联合阿得贝利单抗治疗的推荐扩展剂量（RDE）
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 198 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.预筛选期：1) 受试者应当理解并遵守研究相关程序，自愿签署预知情同意书；
登录查看1.预筛选期：1) 接受过免疫细胞或肿瘤疫苗治疗，包括但不限于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、T细胞受体嵌合T细胞（TCR-T）以及治疗性肿瘤疫苗等；
2.预筛选期：2) 计划在筛选期内或研究期间及研究药物治疗结束后90天内接种减毒活疫苗（允许接种灭活疫苗）；
3.预筛选期：3) 任何经研究者评估不适宜接受免疫治疗者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200030
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